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      【科技日報】三款疫苗臨床試驗 新冠肺炎科研再提速

      發布時間:2020-04-15 來源: 閱讀次數:20
      轉自科技日報:http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2020-04/15/content_443301.htm?div=-1
             新冠肺炎藥物研發和疫苗研制進展一直牽動人心。4月14日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,帶來不少科研攻關領域的好消息:
       
        目前,我國已有三款疫苗獲批進入臨床試驗,腺病毒載體疫苗全球首啟二期臨床研究;新一輪科研攻關項目正在積極推動,單克隆抗體、特異性免疫球蛋白相關研究均在列……
       
        已有三款疫苗獲批進入臨床試驗
       
        “目前已經有三款疫苗獲批進入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者。這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。”科技部社會發展科技司司長吳遠彬在發布會上介紹。
       
        緊接著,12日,國家藥監局批準中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗進入臨床試驗;13日,又批準北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。
       
        吳遠彬表示,疫情發生之初,科研攻關組就將疫苗研發作為主攻方向之一,布局了五條技術路線。除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗也在加快推進中。
       
        “上述技術路線的疫苗預計將于4、5月份陸續申報臨床試驗。”吳遠彬稱,對于疫苗,還是本著科學、安全、有效的基本前提,因為這是給健康人使用的特殊產品,盡管是應急項目,還是特別強調科學性、程序性。
       
        目前我國研發最快的,像腺病毒載體疫苗已啟動二期臨床試驗,還要進行三期臨床試驗,將根據臨床試驗的結果最后確定是否進行使用,此外還有審批等程序。
       
        關于這兩天獲批的滅活疫苗,中國工程院院士王軍志介紹,我國在研發并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎比較好,比如,我國有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗等。
       
        吳遠彬表示,這是一種傳統技術工藝方面的疫苗,生產工藝相對較成熟,質量標準可控,保護范圍也較廣泛,具有國際通行的關于安全性和有效性的評判標準,所以會為加快疫苗使用提供一些條件。
       
        正積極推動新一輪科研攻關項目
       
        在新冠肺炎藥物研發方面,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹,科研攻關組正在積極推動新一輪項目的部署和研究進程。
       
        “單克隆抗體一直是研究的熱點,早期科研攻關已經部署國內多支團隊瞄準單克隆抗體開展相應的研發工作。”孫燕榮表示,截至目前,已經獲得多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體,后續還將加大力度推進這方面的研究工作。
       
        關于特異性免疫球蛋白方面的研究,孫燕榮介紹,在科研應急項目的支持下,研究團隊持續攻關,研發出靜注新冠肺炎人免疫球蛋白。這個產品源自康復者血漿,含有高純度、高效價的中和抗體,研制成功后可用于患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護。
       
        “我們還在積極推動自主研發藥物的科研攻關工作,高度重視我國自主研發的藥物,加快推進包括中醫藥,以及可利霉素、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究,希望更快地產出更多的成果應用于疫情防控。”孫燕榮說。
       
        孫燕榮表示,目前通過科研攻關形成了主打藥品的基本格局。
       
        “科研攻關組一直堅持‘老藥新用’的基本思路,在嚴謹的體外研究和機制研究基礎上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫藥等主打藥品的一個基本格局。”孫燕榮說。
       
        值得一提的是,臨床治療新技術的研發也取得了一系列進展。例如,在武漢已經完成超200例干細胞治療,從目前結果看,干細胞應用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好;全國已采集超2000份恢復期血漿,臨床應用超700例,顯示出非常好的治療效果。
       
        孫燕榮透露,疫情發生后,科研攻關組第一時間部署了應急科研攻關項目,這些項目一直把“可治”作為主要目標,部署了藥物研發與臨床救治的相關科研攻關項目,累計部署27個項目。據統計,參與機構多達152家,其中武漢一線有47家;參與科研攻關的科研人員超3200人,項目涉及藥品和相應研發技術共34項。
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